波士顿, 2024年5月9日（环球新闻）-Novotech是一家提供全方位服务的全球性临床合同研究组织 （CRO）它与生物技术公司合作，加速各个阶段先进和新颖疗法的开发。其最近发布了一份颇具见地的白皮书，《精准肿瘤学：全球临床试验格局》，为癌症治疗提供最新的研究见解。

Novotech的研究分析师团队每月提供这些专家报告，且完全免费。这些报告提供全球临床试验活动的最新见解，揭示哪些地区的试验量最高，以及这些趋势背后的因素。他们解决生物科技公司在特定治疗领域面临的困难，并讨论治疗和投资趋势的未来路径。

精准肿瘤学，又称为个性化医学，包括使用生物标志物检测来识别患者癌症的驱动突变，以及靶向治疗的可操作生物标志物。这一肿瘤治疗的发展可以改善患者的预后效果，减少化疗在某些癌症中的使用。

《精准肿瘤学：全球临床试验格局》白皮书是专为研究人员、临床医生、制药、生物制药与生物科技公司设计的。其对精准肿瘤学领域的医疗保健、技术、宏观经济、监管趋势、SWOT分析、资金和创新研究发展进行了全面分析。

该报告详细回顾了当前的精准肿瘤学格局，包括突出的试验、有关 美国食品药物管理局批准的重要趋势、资助计划以及影响研发的持续见解。它旨在积极影响临床试验决策并为其提供信息，最终提高新疗法进入市场的速度。

重要的是，该报告探讨了个性化医学的兴起如何导致创新的临床试验策略。根据报告内容，“适应性试验、篮子试验和伞形试验的出现，使得我们能根据生物标志物对患者进行更有针对性的分组。这些试验设计不仅能加速药物开发，还可降低成本。因此，大量的临床数据可用于分析，诸如 KEYNOTE、IMpower和 CheckMate等计划可对精准医学疗法的疗效进行评估，其中许多疗法现已成为标准护理方案。”

此外，该白皮书还着眼于个性化方法的潜力，即利用个人基因信息进行预防、诊断和治疗。

该报告还分析了 2019-2023 年间开展的一万多项试验，发现其中 30%的试验聚焦于精准肿瘤学，证明靶向治疗在癌症研究中的重要性与日俱增。亚太地区开展的试验最多，占总体的 39%，随后是北美洲 (31%)、欧洲 (21%) 与世界其他地区 (9%)。

区域增长率（复合年均增长率，CAGR）显示，北美地区以 9.5%的增长率遥遥领先，亚太地区紧随其后，增长率为 7.3%，而欧洲地区的增长率较慢，仅为 0.5%。

该报告的主要内容包括：

目前，经 美国食品药物管理局和/或 美国发动机制造商协会等监管机构授权的癌症药物中，超过 60%都带有药物基因组学标签，这反映出临床上可操作的生物标志物显著增加。 截至 2023年 11月，美国食品药物管理局已批准了十二种针对独特生物标志物选择适应症的治疗方法。 在过去的一年中，美国国家综合癌症网络 （NCCN）指南纳入了六种生物标志物和适应症特异性治疗方法。 亚太地区在效率方面表现突出，拥有最短的中位入组期（19.07 个月）与最高的招募率（每个试验中心每月 0.64名受试者），这可能与更高的癌症发病率或人口动态有关。 精准肿瘤学中存在潜在的药物靶点机会。三分之一的人类蛋白质尚未经过研究，并且只有 3.的蛋白质是已批准药物的靶标。 全球资金推动了精准肿瘤学的发展，并支持美国政府的“癌症登月”（癌症登月计划）欧洲的 PCM4EU和 素数-糖计划彻底改变癌症治疗。 该行业吸引了大量风险投资支持的资金，仅在美国就有约 90亿美元。 小分子疗法占 美国食品药物管理局批准药物的 60%，但也存在局限性，因为它们只能使 7%-8% 的癌症患者受益。

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关于 NovotechNovotech-CRO.com

Novotech成立于 1997年，是一家提供全方位服务的全球性临床合同研究组织 （CRO）专注于与生物技术公司合作，加速各个阶段先进和新颖疗法的开发。

Novotech因其业界领先的贡献而备受赞誉，曾荣膺众多享有盛誉的奖项，例如 2023年 CRO领导力奖、2023年亚太区细胞与基因治疗临床试验卓越奖且自 2006年起连续荣获亚太地区年度合同研究组织公司奖。

该公司提供全面的全套服务，包括实验室、我期设施、药物开发咨询、监管专业知识，并在 5, 000多个临床项目中累积了丰富的经验，包括 我期至 四、期临床试验和生物等效性研究。Novotech在全球设有 34个办事处，拥有一支由 3, 000多名专业人员组成的专业团队，是值得信赖的首选端到端战略合作伙伴。

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