ClinTex利用区块链重塑医药发展和临床研究

医学研究人员使用临床试验来研究新疗法的有效性。它们对于拯救生命的药物的发展至关重要。但几十年来，临床试验研究的效率和效果一直在稳步下降。

临床试验的研究成本增加，而成功批准的治疗方法的数量却在下降。一项具有里程碑意义的研究表明，自1950年以来，进入市场治疗的总成本增加了80倍，目前平均超过15亿美元的水平。在同一时期，每美元批准的治疗数量每九年减少一半。

这种恶化效率低下的影响对于最需要医疗的人来说是极其不利的。尽管任何量化的努力都受到定义人类生命价值的困难的限制，但2010年曼哈顿研究所的一项研究试图通过考虑患者愿意支付的新疗法，也就是支付年收入和治疗费用来做到这一点。以艾滋病毒/艾滋病活跃的抗逆转录病毒治疗（HAART）为例，该研究得出的结论是，比接受治疗的患者提前一年获得HAART，价值平均为每人16000美元。乘以从HAART中受益的人数，一年前访问的价值计算为190亿美元。根据该研究，对于开发治疗的公司而言，一年前将其推向市场将导致40亿美元的额外利润。这是每年230亿美元的单一高价值治疗延迟的社会损失。

就由于延迟向患者提供治疗而导致的生命损失而言，其他研究表明，对于癌症治疗批准的每一小时延迟，全世界将消失260个生命。每14秒延，人类潜能就会消失一年。

区块链技术解锁临床研究潜力

临床试验越来越无效，这在行业专家中是众所周知的，他们认为问题很大程度上是由于无法管理和分析所收集数据量和复杂性的爆炸性增长所致。

像Definiens首席医疗官Ralf Huss这样的业内人士认为我们正处于解决方案的风口浪尖。他在2016年的一篇社论中写道：“多年来，该行业收集了大量数据，但此前未能有效地使用它。借助先进的存储和机器学习、算法、分析工具和其他现有技术，我们可以开始标准化、关联和利用这些数据来开发新的药物开发策略和发现。大数据可以使研发和临床试验过程更加高效和有效。”

尽管有高级分析工具的可用性，但仍未取得重大进展，因为数据仍然主要锁定在封闭中，并分散在不兼容的来源之间。标准化和汇总数据的困难因监管负担的增加而大大加剧，特别是在数字时代，敏感的医疗记录被黑客入侵、被盗或管理不善的风险更高。据估计，每年健康数据泄露的成本超过60亿美元。

现在，业界正在寻求将区块链技术作为最后一块拼图，它可以统一不同的和不安全的数据源，从而释放分析的力量，最终提高临床试验研究的有效性。

市场研究巨头麦肯锡认为，医学研究是区块链中断的三大关键行业之一，在2018年6月的一份报告中写道：“某些行业的基本功能本质上更适合区块链解决方案，以下行业获取最大价值：金融服务、政府和医疗保健。”

今年4月，英国制药技术智库PhUSE发表了一篇题为“区块链如何改变制药和医疗保健行业”的论文，作者指出，“区块链是一种颠覆性技术，以及我们的行业将会发生的文化运动应明智的接受。”

该论文背后的研究人员引用了“因素融合”，为什么区块链适用于制药和健康行业，包括该技术有效协商患者数据隐私和数据共享之间紧张关系的独特能力，以及区块链技术的固有能力提高交易的信任度、透明度、可审计性和安全性。

行业专家团队得出的结论是，将区块链技术应用于临床试验研究，能够比传统的药物开发过程更快地将患者治疗提前3-5年。鉴于仅在一年前将单一的高价值待遇推向市场可以提供超过200亿美元的价值，区块链有可能产生真正的变革性影响。

医疗初创公司竞相开发区块链解决方案

虽然有几个项目建议利用区块链技术来改善医疗行业的各个部门，但有一个项目特别与行业专家就如何产生最大影响所提出的建议非常接近。该项目由ClinTex承担 这是一家总部位于英国的医疗和技术专家团队，他们亲眼目睹了临床试验中的低效率，现在正在开发专门为制药公司设计的端到端解决方案，用于临床试验的管理，这个每年3500亿美元的产业。正在开发的生态系统被称为临床试验智能系统（CTi），这是一个由几个综合应用程序组成的平台，可在临床试验开发的各个阶段统一利益相关者。

ClinTex CTi平台的核心特征是创建了一个临床试验数据库，该数据库来自关键的临床试验源系统。完全可审计中心中包含的特定数据集可以安全地分发给拥有许可的利益相关者，从而实现跨临床试验的公司间协作。

“制药公司在临床研究方面投入巨资，”ClinTex临床数据分析总监Neill Barron说。“他们需要知道他们的投资仍然是专有的，因此他们可以收回相当大的前期成本。他们还有很大的责任来确保他们收集和管理数据的方式不会影响患者的隐私。我们的平台使研究人员能够安全地收集和分析临床试验中使用的数据。这是大型制药公司多年来一直要求的。”

所述ClinTex CTi的平台进了一步通过使先进的数据分析应用程序和机器学习中所包含的中枢数据。这里的目标是获得有洞察力的行动，进一步提高临床研究的效率和质量。例如，平台的预测分析组件可以识别统计上可能退出临床试验的患者，然后建议采取措施通过阻止有风险的患者退出来使试验保持正常。

ClinTex项目仍处于早期筹款阶段，但它已引起业内人士的关注，例如临床委员会药物优化药剂师Michael Kolovetsios，他写道：“今天运行临床试验需要更有效的数据见解和更好的资源利用，因为临床试验是比以往更复杂，更昂贵。ClinTex CTi将为新药的测试提供操作和临床效率，从而加快数据提取和分析速度。这最终将使患者、制药公司和社会受益。”